“檢出限（Limit of Detection, LOD）”是分析化學及實驗室檢測中最常用的一個術語。在各種檢測方法的標準（如食品、藥品、環境等領域）中，常常會涉及到檢出限的測定及其適用范圍。下面為你詳細解析：

一、什么是檢出限？

**檢出限（LOD）**指在一定置信度下，分析方法所能檢測到的最低分析物含量，即在這個濃度下，分析物的信號剛好能被儀器從背景噪聲中區分出來。它不意味著可以準確定量，只是能“檢測到”。

二、檢出限的測定方法及適用范圍

不同國家和領域對“檢出限”的測定方法有不同標準，常見方法如下：

1. 經驗3倍噪聲法（S/N法）

即在空白樣品中測得的背景噪聲（“N”），將最低能分辨的目標物信號（“S”）與噪聲之比為3:1時的濃度定義為LOD。

適用簡單基體、噪聲為主的場合。

2. 空白樣本標準差法

取若干空白樣本（通常7-10個），分別測定，計算平均值和標準差；

LOD = 空白均值 + 3倍標準差。

3. 線性回歸法

對低濃度線性范圍內數個（如5~7個）樣品測定，回歸得出標準誤；

按方法規范化相關系數與殘差，求出檢出限。

4. IUPAC或ISO推薦計算

LOD = k × Sb / a，Sb為低濃度本底的標準差，a為斜率，k可以用3或3.3。

適合光譜、色譜分析等靈敏度測定。

三、LOD測定的適用范圍

1. 適用情形

用于方法學驗證、實驗室方法建立、國家標準方法驗證、計量認證等需要注明方法靈敏度場合；

方法適用于“痕量檢測”，“是否檢出”判定，

適用于食品、環境、藥品、臨床等實驗室各類標準規定測定。

2. 不適用情形

檢出限不能作為方法的“定量能力”標準。要表征能準確測準含量，需用定量限（LOQ）；

若檢測對象濃度普遍高于檢出限，關注更多應在量程與準確度而非LOD。

3. LOD的局限性與解釋

僅代表檢測能力（能否檢出），不能代表數值的準確可靠；

實驗條件、儀器、基體不同，實際檢出限會有較大差異；

校準曲線、基線漂移、操作習慣等都會影響LOD。

四、LOD在標準方法中的常見表述

檢測方法標準往往規定“本方法檢出限為X”（如0.01 mg/kg），適應于相關標準項目檢驗；

用戶在實際實驗中需驗證本實驗條件下的LOD，并在報告或質量體系文件中備案；

新建方法時通常要報告檢出限的測定過程和原始數據。

五、與定量限（LOQ）的區別

檢出限 LOD：僅是“能否檢測到”最低值，信噪比3:1。

定量限 LOQ：能滿足給定精密度和準確度的最低值，信噪比一般10:1，可用于定量。

六、舉例說明

食品中三聚氰胺的檢出限標準規定為0.05 mg/kg，即本方法在此值以下不能確保能分辨出真信號；

如果實際產品低于此檢出限，則報告為“未檢出”（ND/Not Detected）。

七、小結

檢出限的測定和適用范圍解析如下：

是評判分析方法靈敏度的常用指標；

不同方法、儀器、基體下檢出限有所差異，應以實際確認值為準；

LOD只代表“能否檢出”，持續關注其與實際需求的匹配性。